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PTH治療椎間盤源性下腰痛國際多中心臨床試驗啟動會召開
2018.03.12 骨科在線
為進(jìn)一步探索PTH對脊柱退行性疾病的治療作用,2018年3月10日,由美國約翰·霍普金斯大學(xué)主辦,河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司聯(lián)合承辦的PTH國際多中心臨床試驗啟動會在石家莊召開。
以美國約翰·霍普金斯大學(xué)曹旭教授為首的國際知名專家團(tuán)隊、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院丁文元教授團(tuán)隊、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院馮世慶教授團(tuán)隊、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄒學(xué)農(nóng)教授團(tuán)隊以及中南大學(xué)湘雅醫(yī)院羅湘杭教授團(tuán)隊,三十余位專家齊聚一堂,共同搭建國際合作研究平臺。
河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院張文軍書記進(jìn)行了熱情洋溢的開幕式致辭,他指出,河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院骨科是國家臨床重點(diǎn)??疲O(shè)置了13個亞專業(yè),床位近1000張,每年手術(shù)量達(dá)2.9萬臺,處于全國??婆琶笆?。
河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院在臨床醫(yī)療方面擁有一流專家團(tuán)隊;科研方面,在張英澤院士的帶領(lǐng)下,已獲國家級科研獎項5項,發(fā)表SCI收錄文章700余篇,這些成就為本次臨床試驗提供了有力保障。
“現(xiàn)今,世界上遭受脊柱退變導(dǎo)致疼痛煎熬的患者比第二次世界大戰(zhàn)時受傷的人員還要多,PTH國際多中心臨床試驗啟動會不僅僅是一個開始,它將激勵著在座每一位教授將這項研究堅持做下去?!辈苄窠淌谠陂_幕式致辭中指出,同時他還介紹了PTH國際多中心臨床試驗的意義和相關(guān)運(yùn)作方式。
曹旭教授作為PTH國際多中心臨床試驗項目總負(fù)責(zé)人,一直致力于研究PTH在治療骨骼疾病的應(yīng)用。此次,他聯(lián)合了國內(nèi)四家單位作為臨床試驗中心,借此啟動會解決一些臨床試驗可能遇到的問題,商討試驗方案,共同完成PTH國際多中心臨床試驗。
河北醫(yī)科大學(xué)崔慧先校長在致辭中肯定了曹旭教授在PTH國際多中心臨床試驗中的重要作用,同時他指出,以曹旭教授為首的國內(nèi)外三十余位專家,進(jìn)一步探索PTH在骨骼疾病應(yīng)用的行為,是醫(yī)者責(zé)任心的體現(xiàn)。
河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院申勇教授在開幕式致辭中表示,他將帶領(lǐng)河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院脊柱外科,全力支持、配合PTH國際多中心臨床試驗完成。他強(qiáng)調(diào),多中心藥物研究是很復(fù)雜的,要求各位研究人員實實在在、一步一個腳印的設(shè)計實驗方案,并認(rèn)真做好每一項檢查、診斷及隨訪等工作。他表示,如果此次多中心臨床試驗?zāi)苓_(dá)到預(yù)期效果,那將是廣大患者的福音。
“一名外科醫(yī)生一生中的手術(shù)是做不完的,但如能通過藥物作用代替手術(shù)的治療效果,那將是意義非凡的?!碧旖蜥t(yī)科大學(xué)總醫(yī)院馮世慶教授在開幕式致辭中講到,同時他肯定了本次啟動會在臨床試驗過程中的重大意義和關(guān)鍵作用。
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司副總裁徐晶女士在開幕式致辭中講到,珍固--注射用重組特立帕肽是上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個甲狀旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物類似藥。該藥順利通過嚴(yán)苛的722臨床數(shù)據(jù)核查,成為2017年國內(nèi)首個獲批上市的生物制品,為國內(nèi)骨質(zhì)疏松患者提供一項新的選擇。
臨床研究已經(jīng)充分表明特立帕肽具有獨(dú)特的促骨形成的作用,未來,她希望就特立帕肽展開更多的臨床研究,為特立帕肽在更多領(lǐng)域的臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為醫(yī)生和患者提供更多優(yōu)秀的治療方案。徐晶女士表示上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司一定會盡全力支持本次多中心臨床試驗,向各試驗單位免費(fèi)提供可靠、足夠的藥品。
河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院丁文元教授主持啟動會開幕式并在致辭中指出,本次會議是PTH國際多中心臨床試驗的啟動會,河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院作為啟動會的東道主,他歡迎與會專家、學(xué)者歡聚在石家莊,就臨床試驗的具體內(nèi)容和方案來溝通和探討。他認(rèn)為盡管藥物臨床試驗的道路是曲折的,但前途是光明的。
出席本次啟動會開幕式的還有美國約翰·霍普金斯大學(xué)外科學(xué)系、實驗室PI萬梅教授、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院主要研究者鄒學(xué)農(nóng)教授、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院內(nèi)分泌研究中心羅湘杭教授以及來自國內(nèi)外致力于探索PTH臨床應(yīng)用的專家、學(xué)者。
開幕式結(jié)束后,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院高蔓蔓、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院吳天定、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院姚雪及河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院馬雷醫(yī)生進(jìn)行專題匯報,他們分別概述了各自單位的研究基礎(chǔ)和條件。來自美國的專家也與參會學(xué)者交流了他們最新的研究成果,現(xiàn)場學(xué)習(xí)熱情高漲。
此次PTH國際多中心臨床試驗啟動會的開展,不僅僅是企業(yè)與專家共同探索PTH在疾病治療新領(lǐng)域的研究,更重要的是在此臨床試驗的基礎(chǔ)上搭建起了一個高水平的國際學(xué)術(shù)交流平臺,這是一個長期合作的項目,未來會有更多的醫(yī)院和醫(yī)生加入進(jìn)來,展開骨科更多專業(yè)領(lǐng)域的合作和學(xué)術(shù)交流。
精誠所至,金石為開!我們期待這種對于疾病和藥物進(jìn)行積極探索的項目能夠取得良好的結(jié)果,為廣大醫(yī)生帶來新的治療方案,也為廣大患者帶來新的福音。
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