上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.(簡稱:上海聯(lián)合賽爾)于1995年由聯(lián)合制藥集團(tuán)創(chuàng)立,位于上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的金橋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,現(xiàn)投資者為高瓴資本,隸屬博瑞霖集團(tuán),注冊(cè)資金6115萬美元。是一家致力于基因工程技術(shù)新型疫苗和治療用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)。
廠區(qū)占地2萬平方米,建筑面積2.4萬平方米,擁有年產(chǎn)1500萬支凍干粉針劑,1300萬支卡式瓶水針劑和900萬粒膠囊制劑及560萬袋顆粒制劑的生產(chǎn)線。
隨著生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品增多、業(yè)務(wù)擴(kuò)大、生產(chǎn)線增加,上海聯(lián)合賽爾于2015年在中國珠海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)參與投資成立珠海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,注冊(cè)資本1.5億人民幣,廠區(qū)位于珠海高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸。上海聯(lián)合賽爾將利用過去20年建成的強(qiáng)大跨國營銷體系,實(shí)現(xiàn)中國生物工程產(chǎn)品國際化的目標(biāo),為中國生物工程產(chǎn)業(yè)化走向世界提供機(jī)遇和資源。
人生長激素注射液和特立帕肽注射液獲批上市
上海市科技小巨人企業(yè)
上海市專精特新企業(yè)
上海聯(lián)合賽爾三期廠房建成
上海聯(lián)合賽爾股東變更
注射用人生長激素粉劑二代上市
注射用重組特立帕肽上市
珠海聯(lián)合賽爾一期廠房奠基開工
OraVacs可維適被評(píng)為上海市名牌產(chǎn)品
上海聯(lián)合賽爾參與投資成立珠海聯(lián)合賽爾
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)兒童劑型上市
二期廠房投入使用
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)ETEC適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)
基因工程霍亂疫苗榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)
重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)上市
注射用人生長激素上市
上海聯(lián)合賽爾成立
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生產(chǎn)與質(zhì)量管理
我們擁有多個(gè)符合中國GMP規(guī)范要求并獲得中國藥品監(jiān)管部門許可的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線,包含基因工程原液車間、霍亂弧菌原液專用車間、注射劑車間(包括凍干粉針生產(chǎn)線和卡式瓶水針生產(chǎn)線)、膠囊劑車間、顆粒劑車間。 我們始終秉承創(chuàng)造健康、貢獻(xiàn)人類的理念,高度重視質(zhì)量管理。公司建立了覆蓋藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系,制定符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,保證所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)訂用途和注冊(cè)要求。