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PTH治療椎間盤源性下腰痛國際多中心臨床試驗啟動會召開
2018.03.12 骨科在線
為進一步探索PTH對脊柱退行性疾病的治療作用,2018年3月10日,由美國約翰·霍普金斯大學主辦,河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司聯(lián)合承辦的PTH國際多中心臨床試驗啟動會在石家莊召開。
以美國約翰·霍普金斯大學曹旭教授為首的國際知名專家團隊、河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院丁文元教授團隊、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院馮世慶教授團隊、中山大學附屬第一醫(yī)院鄒學農(nóng)教授團隊以及中南大學湘雅醫(yī)院羅湘杭教授團隊,三十余位專家齊聚一堂,共同搭建國際合作研究平臺。
河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院張文軍書記進行了熱情洋溢的開幕式致辭,他指出,河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院骨科是國家臨床重點專科,設置了13個亞專業(yè),床位近1000張,每年手術量達2.9萬臺,處于全國專科排名前十位。
河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院在臨床醫(yī)療方面擁有一流專家團隊;科研方面,在張英澤院士的帶領下,已獲國家級科研獎項5項,發(fā)表SCI收錄文章700余篇,這些成就為本次臨床試驗提供了有力保障。
“現(xiàn)今,世界上遭受脊柱退變導致疼痛煎熬的患者比第二次世界大戰(zhàn)時受傷的人員還要多,PTH國際多中心臨床試驗啟動會不僅僅是一個開始,它將激勵著在座每一位教授將這項研究堅持做下去。”曹旭教授在開幕式致辭中指出,同時他還介紹了PTH國際多中心臨床試驗的意義和相關運作方式。
曹旭教授作為PTH國際多中心臨床試驗項目總負責人,一直致力于研究PTH在治療骨骼疾病的應用。此次,他聯(lián)合了國內(nèi)四家單位作為臨床試驗中心,借此啟動會解決一些臨床試驗可能遇到的問題,商討試驗方案,共同完成PTH國際多中心臨床試驗。
河北醫(yī)科大學崔慧先校長在致辭中肯定了曹旭教授在PTH國際多中心臨床試驗中的重要作用,同時他指出,以曹旭教授為首的國內(nèi)外三十余位專家,進一步探索PTH在骨骼疾病應用的行為,是醫(yī)者責任心的體現(xiàn)。
河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院申勇教授在開幕式致辭中表示,他將帶領河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院脊柱外科,全力支持、配合PTH國際多中心臨床試驗完成。他強調(diào),多中心藥物研究是很復雜的,要求各位研究人員實實在在、一步一個腳印的設計實驗方案,并認真做好每一項檢查、診斷及隨訪等工作。他表示,如果此次多中心臨床試驗能達到預期效果,那將是廣大患者的福音。
“一名外科醫(yī)生一生中的手術是做不完的,但如能通過藥物作用代替手術的治療效果,那將是意義非凡的?!碧旖蜥t(yī)科大學總醫(yī)院馮世慶教授在開幕式致辭中講到,同時他肯定了本次啟動會在臨床試驗過程中的重大意義和關鍵作用。
上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司副總裁徐晶女士在開幕式致辭中講到,珍固--注射用重組特立帕肽是上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個甲狀旁腺激素(1-34)片段(特立帕肽)生物類似藥。該藥順利通過嚴苛的722臨床數(shù)據(jù)核查,成為2017年國內(nèi)首個獲批上市的生物制品,為國內(nèi)骨質(zhì)疏松患者提供一項新的選擇。
臨床研究已經(jīng)充分表明特立帕肽具有獨特的促骨形成的作用,未來,她希望就特立帕肽展開更多的臨床研究,為特立帕肽在更多領域的臨床應用提供循證醫(yī)學證據(jù),為醫(yī)生和患者提供更多優(yōu)秀的治療方案。徐晶女士表示上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司一定會盡全力支持本次多中心臨床試驗,向各試驗單位免費提供可靠、足夠的藥品。
河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院丁文元教授主持啟動會開幕式并在致辭中指出,本次會議是PTH國際多中心臨床試驗的啟動會,河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院作為啟動會的東道主,他歡迎與會專家、學者歡聚在石家莊,就臨床試驗的具體內(nèi)容和方案來溝通和探討。他認為盡管藥物臨床試驗的道路是曲折的,但前途是光明的。
出席本次啟動會開幕式的還有美國約翰·霍普金斯大學外科學系、實驗室PI萬梅教授、中山大學附屬第一醫(yī)院主要研究者鄒學農(nóng)教授、中南大學湘雅醫(yī)院內(nèi)分泌研究中心羅湘杭教授以及來自國內(nèi)外致力于探索PTH臨床應用的專家、學者。
開幕式結(jié)束后,中山大學附屬第一醫(yī)院高蔓蔓、中南大學湘雅醫(yī)院吳天定、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院姚雪及河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院馬雷醫(yī)生進行專題匯報,他們分別概述了各自單位的研究基礎和條件。來自美國的專家也與參會學者交流了他們最新的研究成果,現(xiàn)場學習熱情高漲。
此次PTH國際多中心臨床試驗啟動會的開展,不僅僅是企業(yè)與專家共同探索PTH在疾病治療新領域的研究,更重要的是在此臨床試驗的基礎上搭建起了一個高水平的國際學術交流平臺,這是一個長期合作的項目,未來會有更多的醫(yī)院和醫(yī)生加入進來,展開骨科更多專業(yè)領域的合作和學術交流。
精誠所至,金石為開!我們期待這種對于疾病和藥物進行積極探索的項目能夠取得良好的結(jié)果,為廣大醫(yī)生帶來新的治療方案,也為廣大患者帶來新的福音。
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