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我公司獲發(fā)《藥品GMP證書(shū)》(特立帕肽)

我公司獲發(fā)《藥品GMP證書(shū)》(特立帕肽)

2018.03.06 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司《藥品GMP證書(shū)》。

總局關(guān)于上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司藥品GMP認(rèn)證公告（2017年第89號(hào)）

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核，上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。由上海市食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員，并向社會(huì)公布，同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

企業(yè)名稱：上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

組織機(jī)構(gòu)代碼：9131000060733826XF

法定代表人：CLINTONANDREW HESS

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：黃潔

生產(chǎn)地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào)

認(rèn)證范圍：注射用重組特立帕肽

現(xiàn)場(chǎng)檢查員：孫東、李國(guó)亮、呂萍

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心法定代表人：丁建華

證書(shū)編號(hào)：CN20170001

有效期至：2022年7月27日